13C-尿素呼气试验

                                                 (医保编号：W0308020004)----检测幽门螺杆菌
    一、幽门螺杆菌（Hp）的危害
    1.感染地域广泛，人群众多；全球40 岁以上的人群中有超过半数的感染Hp，发展中国家人口感染率高于发达国家。
中国是Hp高感染率地区,平均感染率为58.07%，10～20 岁感染已达50%以上。
    2.具有传染性，中国家庭内传播可能是Hp 感染的主要途径。对儿童危害显著，儿童Hp感染会造成发育迟缓和营养不良，且将来胃癌的发病率也会高于成人。
    3.与多种疾病相关。

    （1）慢性胃炎
    慢性胃炎95%感染幽门螺杆菌。研究证明，根除幽门螺杆菌可使胃炎消退、活动性胃炎消失、胃窦炎好转。
    （2）消化性溃疡
    我国幽门螺杆菌在十二指肠溃疡的检出率为90%以上，在胃溃疡的检出率为60%以上。幽门螺杆菌是消化性溃疡发病的主要原因。已证明，根除Hp使消化性溃疡的治疗从“愈合”走向“治愈 ”。
    （3）Hp与胃癌
    中国每年40万新发胃癌患者，占世界发病人数的42%；胃癌的死亡率居中国恶性肿瘤的首位，每年死亡人数达30万人。值得注意的是：30岁以下胃癌患者比率增高，比30年前翻了一翻。1994年国际癌症研究中心（IARC）将Hp列为第一类致癌因子。感染Hp者发展为胃癌的危险性比非感染人群高出4倍。
    Hp感染的检测同时可被认为是一种“肿瘤检查”。
    Hp感染到演变成胃癌的病理过程：Hp感染-慢性胃炎-萎缩性胃炎----肠上皮化生----不典型性增生----胃癌。

   （4）Hp与消化不良
    Hp在功能性消化不良患者中的检出率高达80%，在根除幽门螺杆菌后，此类消化不良患者症状得以善。
   （5）Hp与其他疾病
    已证实：Hp的持续感染与MALT淋巴瘤(胃黏膜相关性淋巴样组织)密切相关；不明原因缺铁性贫血、特发性血小板减少性紫癜是Hp根除治疗的适应证
    进行Hp检测的意义：
    开展Hp检测可以有效阻断Hp感染的传播。Hp感染的检测可被认为是一种“肿瘤检查”。
    临床常用检测Hp的方法：
     1、侵入性（胃镜活检）：组织切片染色、胃粘膜细菌培养法、快速尿素酶试验（RUT）。胃镜活检限制：由于Hp在胃内呈灶状分布，受标本取材的局限及用药后形态不典型等因素影响，导致结果易出现假阴性；有增加艾滋病病毒、乙型肝炎病毒等感染的可能；属于侵入性治疗，受检者较痛苦，耐受性差；检查人群受限制（如严重心力衰竭、急性咽喉炎、严重高血压等）；费用相对较高。快速尿素酶试验（RUT）限制：取材受“灶性”分布的影响，其反应强度取决于活检标本内的细菌密度；RUT试验易受观察反应时间、环境温度的影响。
     2、非侵入性：血清Hp抗体检测、粪便Hp抗原检测、尿素14C呼气试验、尿素13C呼气试验。
    血清Hp抗体检测：不能用于现症感染的判定，由于Hp 感染后体内高滴度抗体在Hp 被根除后因回忆反应仍可维持6～12 个月后才下降,因而虽然可诊断Hp感染,但很难区别是近期或既往感染,独立判断Hp感染较为困难，所以不能用于根治Hp治疗的疗效评估。粪便Hp抗原检测（HpSA）不足：肠道存在与Hp抗原相近的微生物，会增加假阳性结果。 
    14C呼气试验：检测原理同13C呼气试验，14C是不稳定同位素，即具有放射性。14C半衰期非常长，常用于考古断代。目前世界发达国家多已禁止此项检查。
    13C-尿素呼气试验检测原理：
    同位素示踪法（isotopic tracer method）
    尿素13C呼气试验(13C-UBT)是利用Hp内源性尿素酶分解尿素的特性，以13C 标记的尿素为示踪剂，经检测呼气中13CO2量，从而判定Hp在人体存在的方法

    敏感度和特异性高：由于尿素[13C]呼气试验检测试剂可在胃内均匀分布，因此结果不受细菌点状分布的影响,具有较高的准确性。 大样本研究及荟萃分析提示：尿素[13C]呼气试验与组织病理结果对照比较，其灵敏性和特异性均在95%以上；而在有Hp 感染临床症状的患者中，尿素[13C]呼气试验的检出正确率甚至可高达95 %～100 %。
    13C-尿素呼气试验操作方法：
    安全性好，适用人群广；不具有放射性，尿素及分解产物均为人体正常代谢产物，对人体无伤害，无残留物；为无创伤性检测方法，操作简便，快速。
  适用人群广：儿童、孕产妇和年老体弱者均可。
    检测操作步骤：
     1、准备工作：填好所需资料，分别贴于3个样品管上；
     2、空腹状态最好，次之应禁食2小时以上；
     3、封存结果：将受试者的待测样品装回原试验药盒；避免样品管的破碎，并检查封签、标注。
    检测注意事项：
   1、受试者应空腹或禁食2小时以上；
   2、吹气管应插入样品管底部，边呼气边徐徐向试管口移动；
   3、受试者每次向试管呼气完成后，应随即盖紧管盖
   4、如下因素可能会影响该试验的诊断结果：
     ⑴ 一个月内使用过抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等Hp敏感药物；
     ⑵ 一周内的上消化道急性出血可使Hp受抑制，有可能造成假阴性。
     ⑶ 部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或胃酸缺乏。
    送样检测步骤：
  常温避光保存，小心防压；
  拨打快递电话：010－84318692/84319112
  收件人地址：北京市大兴工业开发区金苑路甲29号
  收件人姓名：13C-尿素呼气试验
  快递将样品送至检测中心
    结果判定：
  测试报告中直接有阳性或阴性结果的判定，非常直观。药盒阳性、阴性判定值为4.0

 相关药物医保和社保报销情况

    社区治疗Hp感染可以选用的一线治疗方法：
    RBC + 两种抗生素可作为一线治疗方案
    治疗方案一：
    枸橼酸铋雷尼替丁  350mg        bid×7d
    阿莫西林          1.0g        bid×7d
    克拉霉素          0.5g        bid×7d
    服用方法：枸橼酸铋雷尼替丁餐前服用，抗生素餐后服用
    治疗方案二：
    枸橼酸铋雷尼替丁  350mg    bid×7d
    阿莫西林     1.0g       bid×7d
    甲硝唑       0.4g      bid×7d
    服用方法：枸橼酸铋雷尼替丁餐前服用，抗生素餐后服用
    治疗方案三——青霉素过敏者：
    枸橼酸铋雷尼替丁    350mg    bid×7d
    克拉霉素       0.5g       bid×7d
    甲硝唑         0.4g       bid×7d
    如何判断Hp感染的根除？
    在根除治疗结束至少4周后，进行13C-尿素呼气试验复查，结果阴性者判定根除治疗成功！