不良反应信息（多潘立酮、非那雄胺）

                                                                                 ----药剂科

    一、多潘立酮：心律失常和心源性猝死风险
    2012年3月2日，加拿大卫生部发布了致医疗专业人员的信，警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关。
多潘立酮适用于成年人慢性和亚急性胃炎以及糖尿病胃轻瘫患者，对这些疾病伴发的上消化道胃肠动力障碍进行对症治疗。多潘立酮也适用于预防与使用多巴胺激动剂类抗帕金森病药物（抗震颤麻痹药）相关的胃肠道症状。
    加拿大卫生部的警告和建议包括：
    1、多潘立酮开始应先以尽可能小的剂量用药，包括帕金森病患者，随后谨慎上调剂量，以达到所需效果。此外，增加剂量的预期受益应当大于潜在的风险。
    2、多潘立酮禁止与酮康唑合用。多潘立酮与其他CYP3A4抑制剂合用时应当慎重，CYP3A4抑制剂可能使多潘立酮的血浆水平升高。
    3、多潘立酮日剂量超过30mg以及年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常或心源性猝死的风险可能升高。
    4、心脏传导间期（特别是QT间期）延长的患者，以及电解质明显紊乱的患者或有充血性心衰等基础心脏病的患者，合用多潘立酮与延长QT间期的药物时要慎重。
    5、如果患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状或体征，建议患者停用多潘立酮，立即就医。这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。
    所有多潘立酮产品的生产商正与加拿大卫生部合作，将这一新的药物剂量和用法建议以及严重室性心律失常和心源性猝死风险的有关信息添加到多潘立酮的产品专论中。
    二、非那雄胺、度他雄胺：前列腺癌风险
    2012年3月19日，加拿大卫生部向医疗专业人员和公众发出通告，处方药非那雄胺(Finasteride)和度他雄胺(dutasteride)可能与发生严重前列腺癌（也叫高分级前列腺癌）的风险升高有关。高分级前列腺癌是一种侵袭性前列腺癌，生长和扩散的速度都比低分级的前列腺癌快。这种癌症比较罕见，虽然非那雄胺和度他雄胺药物造成其风险升高，但风险仍然很小。
    1、加拿大的非那雄胺和度他雄胺产品说明书上新增了对该风险的警告内容：
    非那雄胺的商品名是保列治（Proscar，5mg非那雄胺）和保法止（Propecia，1mg非那雄胺），还有相应的非专利药。度他雄胺的商品名是Avodart和Jalyn（度他雄胺和坦洛新的复方产品）。非那雄胺和度他雄胺都是专用于男性的药物。Proscar、Avodart和Jalyn都是用于治疗良性前列腺增生（BPH）的药物，这种病的表现为前列腺增大，但不属于癌症。BPH是40岁以上男性中的常见病。Propecia用于治疗男性斑秃。
    2、加拿大的商品名药说明书已做了修改和更新，说明了这些药物与高分级前列腺癌的风险升高有关，强调指出这些药物未被批准用于预防前列腺癌。随后将对非专利药的说明书进行更新。
    3、药物说明书中警示，开具保列治、保法止和Jalyn的处方之前，医生应当对患者进行全面评估，以排除其他泌尿系统疾病，包括前列腺癌，因为BPH和前列腺癌的症状相似。患者对非那雄胺或度他雄胺治疗有什么疑问，应向医生咨询。患者不要擅自停药，除非医疗专业人员的建议。正在服用这些药物的患者，要到医生那里定期随访检查。