EMA完成对尼美舒利的评估

                                                                                 ---- 药剂科

    2011年6月23日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布信息称，EMA完成了对尼美舒利的评估，评估结论认为尼美舒利药物治疗急性疼痛及原发性痛经的效益超过风险，但此类药物不可再用于治疗骨关节炎。
    尼美舒利是一种非甾体抗炎药，用于治疗急性疼痛、痛性骨关节炎及原发性痛经。
    EMA对尼美舒利的胃肠系统及肝脏的安全性一直比较关注， CHMP对其使用的效益及风险进行了全面的评估，评估的数据包括尼美舒利的生产企业在2007年进行的流行病学研究结果，以及所有可利用的药品不良反应报告和已发表的数据。
    评估结论认为，尼美舒利在治疗急性疼痛方面与其他非甾体抗炎药（NSAID）一样有效，如双氯芬酸、布洛芬及甲氧萘丙酸。在安全性方面，尼美舒利的胃肠毒性的风险与其他NSAID类药物相同；但是，尼美舒利较其他抗炎治疗具有更高的肝毒性风险。
    此前，委员会已对尼美舒利的使用进行了多项限制，以降低肝毒性发生的风险。在对已有数据进行评估后，CHMP进一步对其使用进行限制，建议尼美舒利不得再用于治疗痛性骨关节炎。主要是因为尼美舒利用于此慢性疾病的治疗会增加其长期用药的风险，进而增加产生肝毒性的风险。
                                                                                                         （来源：EMA网站）