不良反应信息(吡格列酮)
日期: 2012-09-13
---- 药剂科
参考:国家药监局不良反应信息通报。
吡格列酮为噻唑烷二酮类2型糖尿病治疗药,可减少胰岛素抵抗性,抑制肝脏葡萄糖生成,提高外周组织的葡萄糖利用,从而降低血糖。由于临床前和上市后研究发现该药可能增加罹患膀胱癌的风险,国内外药品管理机构先后开展了对吡格列酮的安全性评估,并采取了相关监管措施。
国外有关膀胱癌的研究、评估及风险管理数据的中期分析结果显示,吡格列酮的使用与膀胱癌的发生没有显著相关性,然而随着使用时间的延长和累积剂量的增加,罹患膀胱癌的风险显著增加。美国食品药品管理局于2010年9月发布了警示信息,并统一修订了吡格列酮说明书,增加对膀胱癌风险的进一步提示。2011年6月法国宣布暂停使用含吡格列酮的药物。
我院现有吡格列酮品种为盐酸吡格列酮片(卡司平)。说明书药物相互作用项下,有“除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤”的提示。医务人员和患者应该对吡格列酮的膀胱癌风险进行关注,采取适当措施防范吡格列酮可能带来的疾患,主动报告药品的不良反应。
建议:
1、膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;
2、在有效治疗的前提下,尽量使用低剂量的吡格列酮;
3、使用吡格列酮治疗,尤其是长期或高剂量治疗的患者,应定期进行检查;
4、如患者在使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状,应立即就诊;
5、吡格列酮为处方药,患者应在医生的指导下使用。医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案。