我院28例药物不良反应/事件分析
日期: 2012-02-20
---- 药剂科 曹桂芸
【摘要】目的：总结我院ADR发生的特点和规律，为临床合理用药提供参考。方法：收集2009年-2011年我院上报的不良反应报告28份进行分析。结果：28例ADR报告中，60岁以上老年人所占比例最高（39.28%）；引起ADR的主要给药途径为静脉滴注给药（96.43%）；由抗微生物药引起的ADR最多（78.79%）。结论：应加强与重视药品不良反应的监测，减少不良反应的发生，使临床用药更加合理、安全。
【关键词】药品不良反应；用药安全；用药合理；喹诺酮类药物
医疗质量是一个医院的立足之本，用药安全是其中重要的一环。本文对我院近三年来收集的药物不良反应（ADR）/不良事件（ADE）进行分析，从中总结我院ADR发生的特点和规律，为临床合理用药提供参考，达到降低ADR发生率，保证患者用药安全性的目的。
1 资料与方法
收集2009年-2011年我院上报的不良反应报告28份，按患者性别、年龄、ADR类型、ADR因果关系和转归、用药途径、引起ADR的药品种类、ADR累及的器官/系统及其临床表现等项目进行统计和分析。
2 结果
2.1 病例资料
在28份报告中，女性20例，男性8例，女性比例高于男性（2.5：1）。20-30岁患者7例，31-40岁患者2例，41-50岁患者4例，51-60岁患者4例，60岁以上患者11例。在ADR/ADE类型中，一般的ADR/ADE26例（92.86），严重的2例（7.14%）。
2.2 ADR因果关系
根据不良反应监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价，评价结果为“很可能”的ADR报告为25例（89.29%），“可能”的为3例（10.71%）。
2.3 ADR的转归
在28份报告中，治愈11例，好转17例。所有不良反应在停用可疑药品并给予对症治疗后都有好转或者治愈。
2.4 给药途径
在28份报告中，静脉滴注引发的ADR/ADE为27例，占96.43%，仅1例为口服给药。
2.5 引起ADR的药品
对28份报告中涉及的药品进行分类统计，引起ADR/ADE的药物排名第一的是抗微生物药，其中，又以喹诺酮类药物比例最高。
注：部分报告同时涉及多个药品品种，因此总例数大于28。
2.6 ADR累及的器官/系统及其临床表现
3 讨论
3.1 老年人用药
由表1可知，中老年患者不良反应发生率较高，这一是与来我院就诊人群的年龄分布有关，二是由于中老年尤其是60岁以上老年人肝肾功能减退，血浆蛋白与药物的结合能力减弱，药物代谢、排泄速率降低，并可能患有各种基础疾病，这导致老年患者ADR发生率较高。因此临床用药应注意根据患者年龄、体质、脏器功能选择用药品种、用药剂量，这样才能使老年患者的药物治疗更加安全有效。
3.2 静脉滴注给药
由统计数据可知，28例不良反应报告中27例都是以静脉滴注为给药途径，占96.43%。静脉给药有无肝脏首过效应、起效快等优点，很多医师和患者都愿意选择这种给药方式。但这种给药方式下，由于药物直接进入血液，药物的理化性质、相互作用、溶剂选择、输液速度、药物配置后放置的时间、药品制剂中的杂质等因素，均可引起不良反应的发生。因此，建议临床用药应遵循“能口服不输液”的原则，如无必要，应优先选择口服的给药方式。此外，应加强输液过程中的巡视，使ADR能够及时被发现，并尽快得到对症处理，以减少ADR给患者带来的危害。
3.3 喹诺酮类药物
由表2可知，引起ADR的药物排名第一的是抗微生物药，其中又以喹诺酮类药物最多。喹诺酮类药物抗菌谱广、抗菌作用强、不用做皮试即可使用，因此在我院临床应用最多，其不良反应发生率也最高。多数不良反应症状轻微，以皮肤及其附件和消化系统反应为多，停药及对症处理后均有好转或治愈，但有两例导致转入上级医院住院的病例。所以，对喹诺酮类药物的应用仍应谨慎，并且应当严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和说明书中规定的适应症、用法用量和注意事项的要求用药，减少无指征的应用甚至联用抗菌药物的现象，以降低不良反应的发生率。
4 小结
药物在使用过程中，不可避免地可能由于各种原因出现不良反应，通过对我院2009年-2011年不良反应报告的分析和讨论，为临床医生用药提供了参考和依据。
我院对ADR/ADE的监测与报告尚处于初级阶段，需要进一步提高医务人员对ADR监测的认知程度与上报意识，尤其是针对处于临床一线的医生和护士，应加强宣教力度，使其认识到上报ADR的重要性，完善不良反应监测与报告制度，从而真正达到保证用药合理、安全、有效的目的。
